抗癌药获科技一等奖 创新药产业迎利好(股)

1月8日,2015年国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂隆重举行,国家主席习近平、国务院总理李克强等领导出席大会并为获奖代表颁奖。贝达药业自主研发产品“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用”项目被授予国家科技进步一等奖。

业内人士对此指出,贝达药业创新药项目获奖将为国家创新药研发产业注入强心剂,以贝达药业、恒瑞医药[3.14% 资金 研报]中恒集团[0.85% 资金 研报]天士力[2.93% 资金 研报]等为首的创新药研发龙头企业将由此迎来利好。伴随国家鼓励创新药研发系列扶持政策的出台,创新药产业迎来黄金时代。需要注意的是,贝达药业目前正排队IPO登陆A股上市。

据了解,盐酸埃克替尼是贝达药业主导开发的我国首个小分子靶向抗癌药,拥有完全的自主知识产权,是国家“十一五”、“十二五”科技重大专项的杰出成果。自立项以来,历经十年研发,过程中得到了各级部门的大力支持,包括科技部的创新基金、“863计划”和国家重大新药创制专项等。

值得关注的是,盐酸埃克替尼具有全新的化学和晶体结构,是高活性和高选择性的酪氨酸激酶抑制剂,第一个适应症是晚期非小细胞肺癌。2011年6月获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,打破了进口药在这一领域的垄断。至今已获发明专利授权7项,其化合物结构和晶型专利分别荣获第十四届和第十六届中国专利金奖。

据悉,盐酸埃克替尼的研发过程创造了中国多个第一。在Ⅲ期临床研究中第一次采用与进口药(吉非替尼)头对头比较的双盲研究,证明其疗效和安全性均优于进口对照药。研究结果全文刊登在国际顶尖医学杂志《柳叶刀·肿瘤》上(2013年8月),是第一篇刊登于该杂志的以中国创制新药为研究对象的临床论文,同期编者按,称埃克替尼“开启了中国抗癌药研究的新纪元,是国际肿瘤领域的里程碑。”2012年,被列入Citeline发布的国际新药研发年度报告,是首个被列入该目录的中国创制新药。

贝达药业的盐酸埃克替尼创建了晚期非小细胞肺癌的个体化治疗新策略。盐酸埃克替尼上市后得到广泛的临床应用,至今已有9万多晚期肺癌患者服用,疗效佳,安全性好,治疗费用低,获得专家和病人的高度评价。同时与中国药促会合作开展后续免费用药项目,已累计赠药100万盒,经济价值超28亿。

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